
追求合作共贏
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誠信經(jīng)營質(zhì)量保障價格合理服務(wù)完善“系統(tǒng)能全程自動記錄pH值、加液量及溫度變化,并生成不可篡改的電子報告,符合GMP/GLP規(guī)范對數(shù)據(jù)完整性的要求。"——青海某制藥廠 質(zhì)量部(QA)經(jīng)理
滿足制藥與科研行業(yè)對數(shù)據(jù)完整性的嚴苛要求。思辰儀器pH自動控制加液系統(tǒng)全程自動記錄運行數(shù)據(jù),生成不可篡改報告,讓實驗有據(jù)可查。青海某制藥廠實驗室在推進GMP合規(guī)化改造時,采購了三套思辰儀器用于關(guān)鍵藥物合成環(huán)節(jié)。在驗收過程中,藥廠質(zhì)量部門對設(shè)備的數(shù)據(jù)記錄功能給予了高度評價:系統(tǒng)能全程自動記錄pH值、加液量及溫度變化,并生成不可篡改的電子報告,且支持USB導出。這一功能符合GMP/GLP規(guī)范對數(shù)據(jù)完整性的要求,為后續(xù)的項目審計與藥品注冊提供了強有力的數(shù)據(jù)支撐。
【技術(shù)參數(shù)】 配備USB接口,支持導出歷史數(shù)據(jù)及pH實時監(jiān)測變化曲線;系統(tǒng)內(nèi)置高精度智能控制器,可實時顯示當前溫度、模擬動畫及泵入中和液體的流量;全自動記錄運行日志,杜絕人工手寫記錄的錯漏,制藥行業(yè)審計追蹤需求。